QKM415 - JEFE DE VALIDACIONES

Genfar


**Descripción de la empresa**: - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad. - En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural._ **#GenfarInclusivo** - En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiência, entre otros._ - Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas._ **Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.** **Nuestro Equipo**: - En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._ - Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!_ **Descripción del empleo** Jefe de Validaciones** - _ Ubicación: _Cali, CO - _ Modalidad: _Presencial - _ Tipo de trabajo: _Tiempo completo **Objetivo del cargo**: Planificar, ejecutar y evaluar las actividades de validación y calificación de equipos, áreas y sistemas para dar cumplimiento con los requisitos establecidos en las BPM, normativas internacionales y el sistema de Gestión de la Calidad Asegurar el cumplimiento de procedimientos y políticas internas, de las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de laboratorio exigidas por el INVIMA y otros entes regulatorios internacionales. **Responsabilidades Principales**: - Planificación las actividades de calificación - Desarrollar y ejecutar el Cronograma de Calificación y Validación - Desarrollar los protocolos y reportes de Calificación y Validación - Ejecutar las actividades de calificación y validación - Evaluar los resultados obtenidos durante la calificación y validación - Evaluar los resultados obtenidos durante la calificación realizada por terceros - Evaluar y realizar seguimiento a las acciones correctivas de las desviaciones obtenidas en las pruebas ejecutadas de calificación - Desarrollar y ejecutar el Cronograma de calibraciones - Elaborar y analizar los gráficos de control estadísticos de procesos durante la validación. - Documentar los procedimientos generales que rigen las tareas de validación. - Garantizar la administración de la documentación de calificación y validación - Garantizar la implementación de las herramientas de Gestión de riesgo y control de cambios - Garantizar el cumplimiento de sistema de desviaciones y acciones correctivas y preventivas - Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura - Evaluar, aprobar/rechazar cambios en los procesos que afecten el estado validado. - Ejecutar los Programas Propuestos en la Mejora de Calidad. **Requisitos** Educación**:Químico Farmacéutico o Ingeniero Químico. **Experiência**:Como**Jefe de Validación Procesos y Calificaciones. Conocimiento de SAP y Minitab deseable. **Información adicional

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